Тренинговые услуги ISO 13485 - Курс ведущего аудитора
Курсы разработаны с целью формирования соответствующих навыков и приобретения знаний, позволяющих выполнять проверки систем управления качеством медицинских изделий (QMS).
Принципы стандарта ISO 13485 дают четкое описание системы управления, что позволяет выполнять проверки, исследовать и постоянно совершенствовать системы QMS.
По завершении обучения вы будете располагать знаниями по указанным ниже вопросам.
- Требования по стандарту ISO 13485:2003, а также требования к системам качества согласно Директивам 93/42/EEC и 98/79/EC.
- Значение внутренних проверок для поддержки надлежащей работы систем управления и их качественного улучшения.
- Комплексные знания по проведению проверок и процедурам сертификации согласно стандарту ISO 13485:20.
- Навыки и знания, необходимые для планирования сторонних проверок согласно стандарту ISO 13485:2003, а также предоставление отчетов касательно соблюдения в отношении систем управления стандартных требований с целью последующего выполнения процедур по устранению несоответствий.
Внимание! До начала курсов подготовки участники должны иметь базовые знания по стандарту ISO 13485:2003.
Свяжитесь с экспертом SGS, чтобы получить дополнительную информацию о преимуществах курсов подготовки внутренних аудиторов согласно стандарту ISO 13485.