Тренинговые услуги ISO 13485 - Курс внутреннего аудитора
Курс разработан для формирования навыков, необходимых для выполнения внутренних аудитов систем менеджмента качества (СМК) для медицинских изделий согласно требованиям стандарта ISO 13485:2016 и для содействия непрерывному совершенствованию таких систем.
Интенсивный курс проводится с целью формирования у участников навыков проведения внутренних аудитов посредством интерактивной методики ведущими аудиторами, обладающими опытом проведения аудитов производителей медицинских изделий по стандарту ISO 13485 и по процедурам Нотифицированного органа.
По окончании данного курса вы сможете:
- понимать требования стандарта ISO 13485:2016, а также требования к системам качества согласно Директивам 93/42/EEC и 98/79/EC;
- проводить внутренние аудиты систем качества;
- понимать значение внутренних аудитов для поддержания и улучшения систем менеджмента;
- планировать и подготавливать проведение внутренних аудитов;
- собирать данные путем наблюдений, интервью и выборочной проверки документов;
- составлять существенные отчеты касательно соответствия системы менеджмента требованиям аудируемых стандартов.
- участвовать в процессе разработки и реализации корректирующих действий.
Курс состоит из лекционной части, практических занятий и интерактивных ролевых игр и проводится ведущими аудиторами SGS, обладающими опытом проведения аудитов производств медицинских изделий согласно стандарту ISO 13485 и по процедурам Нотифицированного органа.
Свяжитесь с SGS сейчас, чтобы получить дополнительную информацию о Курсе внутреннего аудитора по стандарту ISO 13485.