Тренинговые услуги Регламент ЕС о медицинских изделиях – введение
Углубите свои знания о Регламенте ЕС о медицинских изделиях и его применении с помощью этого важного онлайн-тренинга от SGS.
Pегламент ЕС о медицинских изделиях (MDR) был опубликован 5 мая 2017 года в Официальном журнале Европейского союза. Опубликованный как Регламент (ЕС) 2017/745, он касается медицинских изделий, в том числе активных имплантируемых медицинских изделий. Его требования распространяются на членов Европейской комиссии, а также на производителей медицинских изделий, нотифицированные органы и уполномоченные инстанции стран – членов ЕС. Новый регламент почти в три раза больше по объему и устанавливает гораздо более строгие требования, чем предшествующая ему Директива о медицинских изделиях (MDD). Трехлетний переходный период для всех европейских экономических субъектов, участвующих в производстве медицинских изделий, начался 25 мая 2017 года.
Чтобы помочь производителям медицинских изделий разобраться в новом сложном регламенте, мы разработали онлайн-тренинг, знакомящий с основными изменениями и последствиями его принятия. Материал этого тренинга также поможет вам понять, как требования Регламента ЕС о медицинских изделиях повлияют на вашу организацию.
Цели и задачи тренинга
В ходе этого тренинга участникам будет представлен обзор основных изменений в Регламенте ЕС о медицинских изделиях, а также информация о сроках его внедрения и влиянии на ресурсы.
Целевая аудитория тренинга
Наш тренинг предназначен, в числе прочих, для сотрудников нормативных органов, менеджеров, исполнительных и финансовых директоров, работников отрасли, производящей медицинские изделия, а также пользователей этих изделий, желающих узнать о новом регламенте.
Содержание тренинга
Данный тренинг включает следующие темы:
- обзор нового регламента;
- основные изменения, о которых необходимо знать;
- что на практике означает Регламент ЕС о медицинских изделиях;
- где найти дополнительную информацию;
- тест для проверки знаний.
Критерии успешного прохождения тренинга
Обучающиеся должны пройти весь курс и правильно ответить не менее чем на 8 из 10 вопросов для итоговой проверки знаний. После успешного прохождения тренинга его участники смогут скачать соответствующий сертификат. Материалы тренинга будут доступны для его участников в течение 12 месяцев с даты оплаты.
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить более подробную информацию об онлайн-тренинге, касающемся Регламента ЕС о медицинских изделиях, или чтобы зарегистрироваться для участия в нем.