Тренинговые услуги Регламент ЕС о медицинских изделиях для диагностики in vitro – введение
Углубите свои знания о Регламенте ЕС о медицинских изделиях для диагностики in vitro (IVD) и его применении с помощью этого важного онлайн-тренинга.
5 мая 2017 года в Официальном журнале Европейского союза был опубликован Pегламент ЕС о медицинских изделиях для диагностики в лабораторных условиях (IVDR). Опубликованный как Регламент (ЕС) 2017/746, он касается медицинских изделий для диагностики в лабораторных условиях, а его требования распространяются на членов Европейской комиссии, производителей, нотифицированные органы и уполномоченные инстанции стран – членов ЕС. 25 мая 2017 года начался пятилетний переходный период для всех европейских экономических субъектов, участвующих в производстве медицинских изделий для диагностики в лабораторных условиях.
Чтобы помочь производителям медицинских изделий разобраться в новом сложном Регламенте ЕС, мы разработали онлайн-тренинг, знакомящий с основными изменениями и последствиями его принятия. В ходе тренинга также рассматривается вопрос о том, как требования IVDR повлияют на вашу организацию.
Цели и задачи тренинга
Этот онлайн-тренинг предоставит участникам обзор основных изменений в Регламенте ЕС о медицинских изделиях для диагностики в лабораторных условиях, а также информацию о сроках его внедрения и влиянии на ресурсы.
Целевая аудитория тренинга
Наш онлайн-тренинг предназначен, в числе прочих, для сотрудников нормативных органов, менеджеров, исполнительных и финансовых директоров, работников отрасли, производящей медицинские изделия для диагностики в лабораторных условиях, а также пользователей таких устройств, желающих узнать о новом регламенте.
Содержание тренинга
Данный тренинг включает следующие темы:
- обзор нового регламента;
- основные изменения, о которых необходимо знать;
- что на практике означает Регламент ЕС о медицинских изделиях для диагностики in vitro;
- где найти дополнительную информацию;
- тест для проверки знаний.
Критерии успешного прохождения тренинга
Обучающиеся должны пройти весь курс и правильно ответить не менее чем на 8 из 10 вопросов для итоговой проверки знаний. После успешного прохождения тренинга его участники смогут скачать соответствующий сертификат. Материалы тренинга будут доступны для его участников в течение 12 месяцев с даты оплаты.
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить более подробную информацию об онлайн-тренинге, касающемся Регламента ЕС о медицинских изделиях для диагностики в лабораторных условиях, или чтобы зарегистрироваться для участия в нем.