Курс по надлежащей дистрибьюторской практике (GDP) в фармацевтической отрасли

Надлежащая дистрибьюторская практика свидетельствует о приверженности качеству во всех аспектах деятельности организации по отношению к заказчикам и фармацевтической отрасли.

Курс по GDP знакомит участников с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики в фармацевтической отрасли и ее роли в обеспечении безопасности средств медицинского применения при транспортировке и хранении. Соответствие требованиям GDP является доказательством того, что организация поставляет продукцию высокого качества, как и полагается производителям лекарственных средств, и, следовательно, представляет собой надежного партнера в цепи поставок фармацевтической продукции.

Нормативно-правовые требования GDP оказывают большое влияние на фармацевтическое производство. Наш курс дает слушателям возможность поделиться опытом и мыслями по поводу GDP в отношении производства лекарственных средств с коллегами и ведущими специалистами отрасли.

В ходе тренинга рассматриваются вопросы, связанные с цепью поставок лекарственных средств для человека: начиная с изготовления сырья и заканчивая производством готовой продукции. Особое внимание уделяется процессам складирования и оптовой реализации.

Содержание курса:

• составление карты температур и логистические операции;
• управление "холодной цепочкой";
• перепаковка, переэтикетирование и менеджмент материалов для клинических исследований;
• система менеджмента качества, оценка риска, распространенные проблемы.

К окончанию курса участники смогут:

• понять, какую роль их работа играет в системе обеспечения качества организации;
• понять принципы совместной работы разных отделов в целях обеспечения качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции в рамках общей ответственности;
• понять необходимость соблюдения правил надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и, в особенности, выработать положительное отношение к GDP.

Курс включает лекции и семинарские занятия.

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы узнать больше о предлагаемых SGS тренингах по надлежащей дистрибьюторской практике.