Потребительские товары и розничная торговля Сертификация на соответствие нормативным требованиям
В связи с растущим желанием потребителей в разных странах мира самостоятельно заботиться о своем здоровье и благосостоянии, потребность в медицинских изделиях, классифицируемых как потребительский товар, также увеличивается.
В то же время регулирующие органы стремятся гарантировать безопасность и надежность этих продуктов, поэтому коммерческие предприятия должны обеспечивать соответствие постоянно растущему списку нормативных требований, которые отличаются в зависимости от географии рынка.
Услуги компании SGS по сертификации на соответствие нормативным требованиям призваны сделать понятными правила, касающиеся ваших медицинских изделий, и помочь в прохождении сертификации с наименьшими сложностями.
Наши специалисты обладают глубокими знаниями о соответствующих нормах и методах их применения. Мы создаем программы сертификации с учетом индивидуальных бизнес-потребностей вашей компании, а также особенностей изготавливаемой продукции и рынков, которые необходимо охватить. Мы поможем вашей организации успешно пройти сертификацию на соответствие:
- требованиям международных стандартов, например ISO 13485 и MDSAP;
- требованиям региональных нормативных актов, в том числе Директив и Регламентов ЕС для медицинских изделий и изделий для диагностики in vitro;
- местным правовым нормам, например, действующим в Гонконг, Китай, Японии (JPAL) и на Тайвань, Китай (ROC).
Наши программы сертификации включают:
- тренинги по применимым нормативно-правовым актам;
- аудит процессов и систем на соответствие требованиям применимых стандартов и норм;
- выдачу сертификата после успешного завершения процесса сертификации.
Мы стремимся помочь вам пройти сертификацию, чтобы выходу вашего продукта на рынок не препятствовали осложнения нормативно-правового характера, и чтобы обеспечить высокий уровень безопасности для пациентов и медицинских работников. Обладая международной сетью специалистов и всемирно признанной репутацией, основанной на опыте и предоставлении высококачественных услуг, компания SGS располагает уникальными возможностями для того, чтобы помочь вам сертифицировать ваши медицинские изделия и изделия для диагностики in vitro на соответствие нормативным требованиям.